关于《化妆品卫生监督条例》修订的思考与建议

    《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）自1990年1月1日实施至今已20年，该条例在加强我国化妆品监管、保证化妆品的质量安全、保护消费者健康等方面发挥了积极作用。但随着我国改革开放的不断深入、社会经济的快速发展、法制建设的不断完善，化妆品行业的产值、数量、种类、规模、结构、外资等也有了较大变化，同时化妆品技术发展迅捷，监管模式与体制改革的呼声日益增强，该《条例》已明显不能适应新形势下我国化妆品监管工作的需要了。因此，《条例》的修订工作已成为当前我国化妆品法制建设中一项紧迫而重要的任务，尤其在我国化妆品监管格局即将调整之际，《条例》的修订从某种意义上讲，将成为我国化妆品监管部门能不能上一个新台阶，监管效率能不能更上一层楼，并且打开新局面的重要前提，其意义和必要性、紧迫性已是不言自明。

    一、《条例》修订背景之一——我国的化妆品行业发展日新月异

    据《中国日用化学工业信息中心报告》（2008.5）显示，改革开放以来，中国化妆品产业随着经济发展和人民生活水平的提高呈快速发展态势：1982年中国化妆品市场总销售额仅2亿人民币，化妆品企业只有上百家；2006年中国化妆品市场总销售额突破了1000亿人民币大关（达1100亿人民币），超过法国、德国成为世界第三大化妆品市场。我国化妆品生产企业现已有5000家左右，品种超过3万种。凡国际知名品牌均在我国建厂生产、销售，如美国的P＆G（海飞丝、飘柔、潘婷、玉兰油等）、雅芳、安利、玫琳凯；法国的迪奥、薇姿、兰蔻、巴黎欧莱雅等；英国/荷兰的联合利华（夏士莲、力士、旁氏系列等）；日本的资生堂、高丝；韩国的爱茉莉等。虽然这些外资企业的数量仅占我国化妆品市场的1/3左右（32%），但市场销售额却超过50%以上（也有资料说超过70%），尤其是白领女士们青睐的高档化妆品所占的市场比例更大。目前，虽有金融危机的影响，但化妆品产业依然呈强劲发展趋势：如宝洁（P＆G）在中国的年销售额为100亿人民币；联合利华（英/荷）、欧莱雅（法）也有50亿人民币的销售业绩。相比之下，中国本土的（民营、国营）化妆品企业业绩会差一些，90%均在1亿元人民币以内，但也有几家企业，如上海家化的美加净、六神、佰草集和北京大宝的SOD蜜，以及隆力奇蛇油系列的护肤、护发产品等有较好的销售业绩，但也很难与国际化妆品巨头抗衡。在经营方面，我国涌现出了成千上万家的化妆品批发零售企业、美容美发厅，中国化妆品企业进入了一个前所未有的快速发展时期，生产和市场规模将继续保持稳步增长。与此同时，政府监管部门将面临化妆品行业带来的一些全新的局面和挑战。

    二、《条例》修订背景之二——化妆品安全逐渐成为社会公共安全问题

    化妆品是由不同化学物质配制而成的日用化工产品，化学品本身作用的双重性使化妆品容易成为现代生活中影响人们身体健康的“双刃剑”。大部分化妆品生产技术含量不高，行业准入门槛较低，同时不断增长的市场需求必然吸引大量的中小企业涉足，这将造成化妆品行业良莠不齐、鱼龙混杂的局面。与此同时，化妆品本身的技术发展又带来许多新的安全隐患和问题。例如，近几年国内市场已有几百种“中草药化妆品（药妆品）”上市，其中就有一些使用了有毒中药，如斑蝥、半夏、乌头、白芷（光敏毒性）、麻黄、细辛、丁香等；又如相当一批“特殊用途化妆品”安全问题突出，如祛斑美白化妆品中汞的滥用（造成神经损害）、染发类化妆品铅超标（造成血液病问题）、祛皱类化妆品中发现加地塞米松（造成皮炎加色素沉着问题）、祛痘类化妆品加甲硝唑、氯霉素（与再生障碍性贫血和皮炎有关）等。至于有些迎合消费者的需求，声称能即时减肥、瘦脸、瘦身、丰乳、抗皱的化妆品，通过加入性激素、抗生素控制食欲、麻痹神经等非常手段来解决连临床医学也很难解决的问题，从而在安全方面可能给消费者带来灾难性的后果。再加上近几年引入生物技术、基因工程、纳米技术等一些高科技的化妆品也可能带来安全方面的负面效应，这些因素使化妆品安全问题更加复杂化。因此，我们需要考虑一些全新的监管理念、监管手段、指导思想和制度来规范化妆品行业。